대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

celltrion, inc. - trastuzumab - 용해 후 투명에서 옅은 유백광을 띄며 무색에서 미황색 용액이 되는 백색에서 미황색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (1337.1밀리그램) 중/이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중-1 바이알 (20밀리리터 - 이 약 1 바이알 (1337.1밀리그램) 및 첨부용제 1 바이알 (20밀리리터) 중,트라스투주맙,별규,440,밀리그램 - [421]항악성종양제 - ◯ 유방암 ■ 전이성 유방암 her2(human epidermal growth factor receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여 2. 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여 ■ 조기 유방암 her2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여한다. 1. 수술 전 또는 후 화학요법(필요시 방사선요법)을 받은 후 2. 독소루비신 및 싸이클로포스파미드 보조화학요법 후 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여 3. 도세탁셀 및 카보플라틴 보조 화학요법과 병용투여 4. 국소 진행성(염증성 포함) 질환 또는 직경 > 2 ㎝인 종양에 대해 수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 이 약과 화학요법 병용투여 후 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 이 약 단독 투여 ◯ 전이성 위암 전이성 질환으로 이전에 항암치료를 받은 적이 없는 her2 양성 전이성 위 선암이나 위식도 접합부 선암환자에 백금계 약물과 카페시타...

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

kyung nam pharm. co., ltd. - hydrochloric acid/purified water/ion exchange resin/pepsin/human placenta extract/activated charcoal - 약간 점조성이 있고, 조금 특이한 향(냄새)가 있은 담항갈색-황갈색을 띈 액체. - 허가사항 변경지시(생물의약품정책과) 2008.4.1, 인태반 유래 원료의약품 의약품 제조용

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색 투명한 액상의 바이알제 - 1ml중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) -   * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 무색의 투명한 액상의 바이알제 - 1ml 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 제1법 : 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 제2법(수출용에 한함) : 무색 투명한 액이 들어 있는 유리재질의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중/1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, 주사침, d-만니톨, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 제1법 : 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 제2법(수출용에 한함) : 무색 투명한 액이 들어 있는 유리재질의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.5ml) 중/1프리필드시린지(0.5ml) 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨, 주사침, d-만니톨, 수산화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

dong-a st - recombinant human erythropoietin - 제1법 : 무색 투명한 주사액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 투명 유리의 프리필드시린지에 든 주사제 제2법(수출용에 한함) : 무색 투명한 액이 들어 있는 유리재질의 프리필드시린지에 든 주사제 - 1프리필드시린지(0.3ml) 중-3000iu/0.3ml/1프리필드시린지(0.4ml) 중-4000iu/0.4ml/1프리필드시린지(0.5ml) 중-5000iu/0.5ml/1프리필드시린지(0.6ml) 중-6000iu/0.6ml/1프리필 - 첨가제 : 주사용수, 주사침, 수산화나트륨, 인산수소나트륨이수화물, 폴리소르베이트 80, 염산, 사람혈청알부민, d-만니톨, 무수인산이수소나트륨, 염화나트륨, 글리신, 인산이수소나트륨이수화물 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - * 에포론주, 에포론주사액프리필드시린지 제제에 한함 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈 1. 증후성 빈혈 2. 수혈이 필요한 빈혈

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 250 단위 중/1 바이알 250 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

gc biopharma corp. - monoclonal antibody-purified, freeze-dried human blood coagulation factor Ⅷ:c - 혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다. - 1 바이알 500 단위 중/1 바이알 500 단위 중-첨부용제 - 첨가제 : 영운드드레싱, 수동식의약품혼합용기구, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 에프에이 알콜스왑, 멸균주사침, l-히스티딘, 폴리에틸렌글리콜3350, 주사용수, 사람혈청알부민 - [634]혈액제제류 - 혈우병a(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

lg chem ltd. - recombinant human growth hormone(somatropin) - 흰색 또는 흰색에 가까운 분말이 들어있는 무색투명한 바이알(첨부용제: 무색투명한 용액이 들어있는 주사침이 달린 프리필드시린지)로, 첨부용제로 녹였을 때 균질한 흰색의 현탁 액상제제 - 1바이알(14.25mg) 중/1바이알(14.25mg) 중-1시린지(0.6ml) 중 - 1바이알(14.25mg) 중,인성장호르몬(유전자재조합)(벡터:pylbc adh/gap hgh 숙주:saccharomyces cerevisiae 2150),별규,3,밀리그램 - [241]뇌하수체호르몬제 - two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프롤락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.